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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：免疫比濁法
臨床意義：升高：見于感染、外傷、急性心肌梗死、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等；降低：見于嚴(yán)重肝損傷、腎病綜合征、營養(yǎng)不良等。
參考范圍：0.9-2.0g/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：0.5～5.5g/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在[0.5,1]g/L范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤0.5g/L；在（1,5.5]g/L范圍內(nèi)測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95，濃度點(diǎn)為2g/L時，相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。
靈敏度：濃度為5.5 g/L時，ΔA≥0.3。
