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腎功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：NGAL不僅是急性腎損傷（AKI）發(fā)生早期出現(xiàn)的標(biāo)志物，而且還是鑒別AKI以及預(yù)后的敏感、特異指標(biāo)。同時(shí)，NGAL對(duì)慢性腎臟病（CKD）、繼發(fā)性腎臟病也具有診斷及預(yù)警意義。
參考范圍：37-180ng/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：50～5000ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在50～500ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤100ng/mL；
在500～5000ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)570nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤1.5。
靈敏度：濃度為3000ng/mL時(shí)，ΔA≥0.04。
