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血凝產品線
產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：
D-二聚體是交聯纖維蛋白的特異性降解產物，只有在血栓形成后才會在血漿中增高，所以它是診斷血栓形成的重要分子標志物。D-二聚體在原發性纖溶癥亢進則顯著增高，是二者鑒別的重要指標。增高見于深靜脈血栓形成、肺栓塞、DIC繼發性纖溶亢進等疾病
產品性能指標：
試劑外觀：R1為無色或微黃色透明液體，無沉淀或絮狀物，R2為均勻的乳濁液。
線性范圍：0.5～20mg/L，r2≥0.990。
當濃度小于等于5mg/L時，測定的絕對偏差≤1mg/L；
當濃度大于5mg/L時，測定的相對偏差≤±15%。
準確度：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
精密度：批內CV≤8.0%;批間相對極差≤10.0%。
校準品外觀：白色或微黃色凍干粉（非血清基質）。
校準品的準確度：相對偏差≤±10.0%。
校準品的均一性：瓶間CV≤6%。
